Competenze multidisciplinari, strumentazione all’avanguardia e possibilità di realizzare attrezzature ad hoc per l’esecuzione dei test, rendono Omeco estremamente versatile e reattiva alle esigenze delle aziende del settore medicale che necessitano di sottoporre i loro prodotti a test fisici e meccanici.
Omeco è in grado di condurre ogni tipo di test indirizzato a valutare resistenza a forze di trazione, compressione, strappo, esaminare pressioni di esercizio, sottoporre il prodotto a prove di invecchiamento o prove a fatica, corrosione, condizioni ambientali estreme.

Tra i principali test effettuati in ambito medicale possiamo ricordare:

• Test in conformità a EN 868-5 e ASTM F88 per buste e tubolari termosaldabili di materiale poroso e di pellicola plastica utilizzati come sistemi di barriera destinati a mantenere la sterilità dei dispositivi medici sterilizzati.
• Prove di fatica sotto carico ciclico di dispositivi ortopedici.
• Prove meccaniche per bisturi, lame, forbici, seghe, pinzette, ganci, graffette, spatole, cucchiai, trapani, aghi chirurgici, cucitrici
• Resistenza alla frattura di aghi di siringa sotto carichi di flessione.
• Resistenza a trazione fili per suture chirurgiche.
• Test di fatica dello stent coronarico in conformità ASTM F2942.
• Test di carico e compressione per l’esame del carico necessario all’utilizzo (es. buste ghiaccio istantaneo, siringhe etc).
• Test su impianti dentali secondo UNI ISO 14081.
• Prove di carico e di fatica su dispositivi destinati a sorreggere o movimentare persone (tavoli operatori, poltrone dentistiche, sollevatori e movimentatori etc.).
• Test su imballaggi.

Oltre ai servizi di testing forniti dal laboratorio Omeco, ICIM Group rappresenta per i fabbricanti di dispositivi medici un unico partner multiservizio in grado di espletare tutti i passaggi richiesti dal Regolamento 2017/745, inclusa la certificazione e la marcatura CE da parte di un Organismo notificato (ICIM SpA). Un team di esperti affianca le aziende per garantire la conformità dei prodotti medicali, anche in relazione alla corretta esportazione e commercializzazione sui mercati esteri.