Puntualmente presente ai tavoli di aggiornamento tecnico e normativo e sempre impegnato nel confronto sulle evoluzioni regolatorie e nel dialogo con le aziende, ICIM SpA ha partecipato il 22 ottobre a Roma al RADAY 2026, la settima edizione del Regulatory Affaris Day promosso da Confindustria Dispositivi Medici in collaborazione con la Commissione europea, Ministero della Salute e Organismi notificati.
Con l’intervento dei principali attori del comparto dispositivi medici e diagnostica in vitro, il RADAY è un appuntamento di riferimento per analizzare l’evoluzione della transizione ai Regolamenti 745 e 746, per confrontarsi sulle sfide applicative e la sostenibilità del nuovo quadro regolatorio, per affrontare le principali criticità del sistema e per individuare i percorsi di conformità necessari a produttori e aziende per poter immettere sul mercato europeo dispositivi medici conformi ai regolamenti MDR e IVDR.
Tra gli argomenti in agenda (il programma completo è disponibile QUI):
- Dispositivi medici e IVD: lo scenario che ci attende
- La proposta di una nuova governance regolatoria per il settore: quale impatto sul futuro dei dispositivi medici e IVD?
- Integrare il sistema regolatorio europeo nel contesto nazionale: sfide e opportunità per gli operatori italiani
- Dalla certificazione CE al mantenimento della conformità : evidenze, dati e gestione dei cambiamenti
- Refurbishing, reprocessing e manutenzione dei dispositivi medici: nuovi modelli per la sostenibilità del Sistema Sanitario Nazionale
Al RADAY di Roma è stata presente, per l’intera giornata, Alice Musati, Technical Coordinator ICIM SpA, organismo notificato per la marcatura CE in conformità al Regolamento MDR UE 2017/745 MDR – Medical Device Regulation.
Insieme alle specifiche competenze delle altre società del Gruppo (prove e servizi di testing su materiali e prodotti eseguiti dal Laboratorio OMECO; e supporto di ICIM Consulting anche in merito alla corretta esportazione e commercializzazione dei dispositivi medici sui mercati esteri), ICIM Group si pone come un unico partner in grado di accompagnare fabbricanti e aziende nel rispetto di tutte le conformità previste dal Regolamento 2017/745.
Maggiori informazioni sul Regulatory Affairs Day 2026 direttamente sul sito di Confindustria Dispositivi Medici
23 ottobre 2026
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