È aperta a tutti i produttori di dispositivi medici la seconda edizione del Team-NB EU Regulations Discussion Day organizzato per il 6 novembre a Bruxelles da The European Association of Medical devices Notified Bodies, l’Associazione Europea degli Organismi notificati per la certificazione dei dispositivi medici di cui anche ICIM SpA fa parte.
Nato per favorire il dialogo e il confronto tra i principali attori della sanità e del settore MedTech – Commissione europea, autorità di regolamentazione, associazioni industriali, produttori e organismi notificati – l’evento mira a fare il punto sullo stato attuale e sull’evoluzione futura del complesso quadro normativo europeo che disciplina il settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro, rispettivamente secondo i Regolamenti MDR (Medical Device Regulation – UE 2017/745) e IVDR (UE 2017/746).
Il programma della giornata prevede, infatti, una presentazione della Commissione Europea sulla revisione normativa in corso e sugli sviluppi che stanno delineando il percorso futuro, con un focus su tre argomenti di grande attualità, per la loro rilevanza ai fini dell’attuazione del sistema normativo.
Un’intera sessione è dedicata, invece, a fornire un riscontro sul primo utilizzo di EUAMED (European Database on Medical Devices), la banca dati ufficiale dell’Unione Europea per i dispositivi medici e i dispositivi medico-diagnostici in vitro istituita dai Regolamenti MDR e IVDR, che raccoglie e rende disponibili le informazioni sull’intero ciclo di vita dei prodotti per garantire trasparenza, tracciabilità e sicurezza e favorire il coordinamento tra le autorità competenti dei diversi Stati Membri.
Tra i panel del pomeriggio, anche quello dedicato all’integrazione dell’Intelligenza Artificiale nei dispositivi medici e al rapporto tra i Regolamenti AI Act & MDR.
Durante l’intera giornata del Team-NB 2nd EU Regulations Discussion Day sarà dato ampio spazio anche alle domande da parte dei partecipanti e all’ascolto di contributi e commenti da parte dei fabbricanti di dispositivi medici e degli altri stakeholder del comparto.
Maggiori informazioni, programma dettagliato e modalità per registrarsi all’evento (entro il 28 ottobre) direttamente sul sito di Team NB
27 ottobre 2026
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