Skip to content

Corso Online

Post Market Clinical Follow-Up e Post Market Surveillance dei Dispositivi Medici

17 Giugno, 2024

DURATA

8h (due moduli da 4h)

QUOTA DI PARTECIPAZIONE E MODALITÀ DI ISCRIZIONE

420 € + IVA
Sono previsti uno sconto del 10% ai clienti Icim e del 15% se due o più iscritti che provengono dalla stessa azienda. Gli sconti non sono cumulabili tra di loro.

ABSTRACT

Il Regolamento 2017/745 UE pone molta enfasi sui dati di ritorno post produzione e post vendita. Diventa importante per i fabbricanti predisporre un sistema di raccolta analisi ed aggiornamento dei dati della PMS.

OBIETTIVI

Il corso permette di acquisire i concetti di base dell’allegato III del nuovo Regolamento Dispositivi Medici 2017/745 e le indicazioni delle principali linee guida.

A CHI SI RIVOLGE

  • Responsabili sistema di gestione per la qualità
  • Consulenti
  • Responsabili afferenti il settore dei dispositivi medici
  • Responsabili di altre aree aziendali

CONTENUTI

  • I nuovi requisiti sulla PMS e sulla PMCF nel nuovo Regolamento sui
  • Dispositivi Medici EU/2017/745
  • Collegamenti alla EN ISO 13485:2016
  • La PMS reattiva e proattiva
  • Le correlazioni tra Valutazione Clinica, Sorveglianza Post Vendita, Vigilanza,
  • Gestione dei Rischi e Documentazione Tecnica
  • La redazione e il continuo aggiornamento di un piano di PMS e di PMCF
  • I report di PMS e PMCF

PREREQUISITO CONSIGLIATO

Conoscenza generale del Regolamento MDR

DOCENTI

I corsi vengono erogati da docenti qualificati da ICIM

MATERIALI E ATTESTATO DI PARTECIPAZIONE

Ogni partecipante riceverà entro 15 giorni dall’erogazione del corso: copia della presentazione in formato pdf, attestato di superamento esame in formato cartaceo

VINCOLI DI EROGAZIONE CORSO

Il corso sarà erogato da ICIM SpA a fronte di un numero minimo di 5 partecipanti.
Entro 3 giorni prima della data in calendario, ICIM si impegna ad informare gli iscritti sulla conferma o sull’annullamento del corso.

il Cliente ha il diritto di recedere dal Contratto intercorso con ICIM entro 5 giorni solari prima della data fissata per il corso di formazione mediante invio email a formazione@icim.it. In tal caso il cliente non sarà tenuto al pagamento di nessun importo. Nel caso in cui, però, la cancellazione avvenga oltre tale termine e il corso sia confermato, il cliente sarà comunque sempre tenuto a corrispondere l’intera quota di iscrizione al corso. Tale quota potrà essere utilizzata come bonus/voucher per partecipare a sessioni di formazione erogate da ICIM entro i successivi 12 mesi

Iscriviti al corso. Lascia i tuoi recapiti!

Compila il form di seguito per fornirci le tue informazioni e registrarti al corso. Riceverai una risposta dal nostro staff per conferma.

Sei già cliente? *
Informativa
Compilando questo form, confermo di aver letto l'Informativa sulla Privacy (Link a informativa) e di aver compreso e accettato le condizioni d'uso. Ai sensi dell'art. 13 del GDPR, i dati personali che La riguardano saranno trattati da ICIM GROUP S.r.l. e dalle società del Gruppo per le finalità contrattuali legate alla gestione della relazione e finalità di marketing e promozione sulla base del suo consenso (ad esempio informative, inviti a webinar, seminari, newsletter). In relazione ai dati conferiti Lei potrà esercitare i diritti di cui dall'art. 12 a 22 del GDPR tra cui: conferma dell'esistenza dei dati, origine, finalità, aggiornamento, cancellazione, diritto di opposizione, portabilità, reclamo. Per esercitare tali diritti dovrà rivolgersi al Titolare del trattamento dei Dati personali, presso ICIM GROUP S.r.l., Piazza Don E. Mapelli, 75 - 20099 Sesto San Giovanni (MI) alla seguente e-mail privacy@icimgroup.com.

Hai bisogno di ricevere maggiori informazioni?

Lasciaci il contatto e al resto ci pensiamo noi!