ABSTRACT

Il nuovo Regolamento Macchine UE 1230/2023 da gennaio 2027 si troverà a disciplinare un contesto caratterizzato sempre più dall’integrazione sinergica tra la transizione ecologica e quella digitale (Twin Transition), dai paradigmi Industria 4.0 e 5.0, da una incessante implementazione dell’AI nei sistemi e processi industriali.
Si tratta di un processo trasformativo in evoluzione, che impone di ripensare il modo di intendere la sicurezza delle macchine e relative tecnologie (nella duplice accezione di safety e security), aprendo e integrando la consolidata prospettiva della sicurezza funzionale ai nuovi rischi emergenti di cybersecurity e cybersafety e, di conseguenza, alle necessarie contromisure in materia di cyber-resilience.
In questo percorso le imprese si ritrovano a misurarsi con le nuove declinazioni delle macchine come “prodotti con elementi digitali” (PDE – Product with Digital Elements) e come “sistemi AI” (AI systems), in coerenza con i cosiddetti CRA (Cyber Resilience Act; Reg UE 2024/2487) e AI-Act (Reg UE 2024/1689).
Per affrontare la transizione ai nuovi obblighi di compliance integrati e opzioni di conformità, sono indispensabili nuove consapevolezza, capacità di visione e pianificazione strategica.
Da queste premesse e necessità nasce la nuova Masterclass specialistica di ANIMA e ICIM.

OBIETTIVI

Questa nuova proposta formativa intende fornire un quadro ampio ed esaustivo del nuovo modo di intendere, progettare e commercializzare le macchine, in conformità alle nuove disposizioni legislativo-regolatorie europee. Partendo dalla comprensione dei requisiti essenziali del nuovo Regolamento, verranno approfondite le interazioni, attuali e prospettiche, con CRA, AI-Act e le altre normative applicabili.
Il risultato sarà un insieme coordinato di approfondimenti sui nuovi requisiti essenziali, i percorsi di compliance ed i riferimenti tecnici applicabili, comprese le esperienze già maturate in ambito cybersecurity nell’applicazione della cosiddetta RED (Radio Equipment Directive; Dir UE 2014/53/EU).

A CHI SI RIVOLGE

• Imprenditori e Manager interessati a comprendere le direttrici di cambiamento ascrivibili al nuovo Regolamento Macchine
• Progettisti e Tecnici impegnati nella transizione ai nuovi requisiti essenziali e nella comprensione dei nuovi riferimenti tecnico-normativi applicabili
• Operatori Economici a vario titolo coinvolti nella produzione e commercializzazione di macchine
• Ispettori Tecnici e Consulenti in ambito industriale

CONTENUTI

Il percorso MASTERCLASS si articola in 4 moduli non fruibili singolarmente, per un totale di 20 ore di formazione in diretta online:

• M1. Dalla Direttiva al Regolamento: la continuità, le novità, le raccomandazioni (8 h, divise in 4 + 4)
  • Dalla Direttiva al Regolamento: perché, come, cosa
  • I nuovi concetti (e.g. “modifica sostanziale”, “componenti di sicurezza”)
  • Obblighi e responsabilità degli operatori economici
  • Analisi comparativa (RES nuovi e aggiornati)
  • La valutazione del rischio sicurezza
  • Panoramica dei Moduli di valutazione della conformità e raccomandazioni sul percorso di compliance
  • Raccomandazioni per lo sviluppo e digitalizzazione della documentazione (DoC, DoI, FT, DTP)
  • Sviluppi tecnico-normativi (stato delle hENs)

• M2. Regolamento Macchine e cybersecurity: i fatti, la “back-door“, le prospettive (4 h)
  • L’evoluzione nelle macchine nell’era della Digital Transformation
  • Analisi dei RES specifici: 1.1.9 e 1.2.1
  • Valutazione del rischio cyber nella prospettiva MR
  • Focus sul progetto prEN 50742
  • L’esperienza in ambito RED (serie EN 18031)
  • La “back-door” e le sue implicazioni attuali e prospettiche

• M3. Introduzione al Cyber Resilience Act: le macchine come prodotti con elementi digitali (4 h)
  • CRA: perché, come, cosa
  • Regole di classificazione dei PDEs e relative implicazioni
  • Obblighi e responsabilità degli operatori economici
  • Valutazione del rischio cyber nella prospettiva CRA
  • Sviluppi tecnico-normativi (status delle hENs)
  • Focus sulla serie prEN 40000
  • Raccomandazioni e considerazioni sul percorso di compliance

• M4. Introduzione all’AI-Act: le macchine come sistemi AI (4 h)
  • AI-Act: perché, come, cosa
  • Regole di classificazione dei sistemi AI e relative implicazioni
  • Obblighi e responsabilità degli operatori economici
  • Valutazione del rischio AI ed i principali riferimenti tecnico-normativi
  • Sviluppi tecnico-normativi (status delle hENs)
  • Focus su AIMS (ISO/IEC 42001) e AI-QMS (EN 18286)
  • Raccomandazioni e considerazioni sul percorso di compliance

PREREQUISITO

Conoscenza base della Direttiva Macchine